Hipertónia gyógyszerészeti gyógyszerek, Címke: vérnyomás
Az életmód változtatása nagyban hozzájárulhat a vérnyomás karbantartásához, gyakran azonban az életmód-változtatás nem elegendő. A megfelelő étrend és mozgás mellett, orvosa gyógyszeres kezelést javasolhat a vérnyomás csökkentésére.
A szükségesnek ítélt változtatások végrehajtására átmeneti időszak áll majd rendelkezésre, amely alatt a készítmények nitrózamin-szennyeződésének koncentrációját egy szigorú, csak átmenetileg elfogadott határérték alatt kell tartani.
Ezt követően minden érintett gyártónak igazolnia kell, hogy az általa előállított sartan típusú készítményben nem mutatható ki nitrózamin-szennyeződés.
Ellenkező esetben a készítmény a továbbiakban nem lesz forgalmazható az Európai Unióban. A fenti ajánlások az EMA által végzett felülvizsgálat nyomán születtek, amely során a szakértők áttekintették az N-nitrózo-dimetilamin NDMA és N-nitrózo-dietilamin NDEA vegyületeket, amelyek a potenciális humán karcinogének közé tartoznak daganatos elváltozás kialakulását okozhatják és egyes sartan típusú vérnyomáscsökkentő készítményekben kimutathatók.
A vizsgált készítmények túlnyomó többségében egyáltalán nem vagy csak minimális mennyiségben voltak jelen e szennyezőanyagok. A felülvizsgálat keretében az Európai Gyógyszerügynökség EMA szakértői megbecsülték, mekkora lehet a szóban forgó szennyezőanyagokkal összefüggő maximális daganatkockázat.
Megállapításuk szerint hipertónia gyógyszerészeti gyógyszerek körében, akik a Zhejiang Huahai által gyártott hipertónia gyógyszerészeti gyógyszerek, azaz a kérdéses szennyezőanyagokat a legnagyobb mennyiségben tartalmazó készítményeket szedték, a maximális napi adag mg 6 éven át tartó, alkalmazása mellett beteg közül nél alakulhat ki élete során daganatos betegség az NDMA-expozíció következtében.
- Gyógyszerek magas vérnyomásért prily
- Hipertónia megnyilvánulásai
- Hipertónia gyógyszerészeti gyógyszerek, Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet A gyógyszerészi gondozás a magas vérnyomás kezelésében Brazíliában a magas vérnyomás a lakosság egyharmadát érinti, az időskorú népességnek pedig több mint a felét.
- Telmisartan-ratiopharm 80 mg tabletta – MDD
- Szívegészségügyi esl tananyag
- Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
- Hogyan csökkenthető a magas vérnyomás?
- Magas vérnyomás és rossz nsp
Ugyanezen készítmények NDEA-tartalma fős betegpopulációban plusz 8 daganatos betegség kialakulásáért lehet felelős azok körében, akik a legnagyobb napi adagban 4 éven keresztül szedték a gyógyszert. Ez a rizikó elenyésző az EU lakosságára jellemző, élettartamra vetített daganatkockázathoz viszonyítva.
Hogyan kerülhettek a szennyezőanyagok a sartan készítményekbe? Ma már tudjuk, hogy ezek a szennyezőanyagok a tetrazol gyűrűt tartalmazó sartan vegyületek előállítása során képződhetnek meghatározott gyártási körülmények között, illetve bizonyos oldószerek, reagensek és egyéb alapanyagok felhasználásakor.
Néhány esetben a szennyező a gyártás során használt szennyezett eszközökkel vagy reagensekkel került akaratlanul gyógyszer alapanyagba. A gyártók mostantól kötelesek minden óvintézkedést megtenni a nevezett szennyezőanyagok készítménybeli jelenlétének kizárására, és minden általuk gyártott sartan készítményt szigorúan ellenőrizniük kell.
A magas vérnyomás, hipertónia lehetséges okairól (biologika, ujmedicina, vntv)
Minőségellenőrzés az átmeneti időszak alatt és után Bár a végső cél az, hogy a sartan típusú vérnyomáscsökkentő készítményekben egyáltalán ne legyen kimutatható mennyiségű nitrózamin-szennyeződés, ehhez a gyártási folyamatokat módosítani szükséges. A gyártóknak átmeneti időszak áll rendelkezésre, amely alatt az NDMA és az NDEA szennyezők mennyiségére vonatkozó, még elfogadható határértékeket a szakértők a nemzetközi iránymutatásokkal összhangban határozták meg.
A határértékeket állatkísérletes adatokból extrapolálták: e szerint az NDMA esetében 96,0 ng, míg az NDEA esetében 26,5 ng a napi bevitel megengedett legnagyobb mennyisége. Ha ezeket az értékeket elosztjuk az egyes hatóanyagok legnagyobb napi adagjával, megkapjuk a szennyezőanyag készítménybeli koncentrációjának felső határértékét ppm parts per million egységben 1. A 2 évre tervezett átmeneti időszak alatt a gyártóknak lehetőségük nyílik a gyártási folyamatok szükséges módosításait elvégezni, valamint nagy érzékenységű analitikai vizsgálati módszereket kifejleszteni és bevezetni a szóban forgó szennyezőanyagok kimutatására.
Az Európai Gyógyszerügynökség EMA is értesült a médiában nemrég megjelent beszámolókról és közleményekről, melyek felvetik, hogy egyes gyógyszerek, például az angiotenzin konvertáló enzim ACE gátlók és az angiotenzin receptor blokkolók ARB-k vagy szartánok esetleg rontanak a koronavírus megbetegedésen COVID Fontos, hogy a betegek ne szakítsák meg az ACE-gátlókkal és ARB-kel folytatott gyógyszeres terápiát és nem szükséges a betegeket más gyógyszerre átállítani. Jelenleg nincs olyan klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatból származó bizonyíték, mely összefüggést igazolna az ACE-gátlók és ARB-k és a koronavírus okozta megbetegedés tüneteinek súlyosbodása között. A szív- és magasvérnyomásbetegség kezelésével foglalkozó szakemberek, beleértve az Európai Kardiológiai Társaságot, már kiadtak hasonló nyilatkozatot.
